2026年欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会(ECCO 2026)公布的LIBERTY系列研究的最新事后分析显示，经英夫利昔单抗静脉(IV)诱导治疗后中断用药，后续启用英夫利昔单抗皮下(SC)注射剂(Remsima SC)，有助于克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者有效恢复并维持疾病控制1
研究结果证实，对于计划内或计划外治疗中断的患者，英夫利昔单抗皮下注射剂是恢复临床疾病控制的有效且安全的选择
本次大会共收录超过30篇研究摘要，含1场口头报告、1场数字口头报告及8张壁报，彰显Celltrion深耕炎症性肠病(IBD)研究、致力改善患者预后的坚定承诺
韩国仁川--(美国商业资讯)-- Celltrion, Inc.今日宣布，关键性LIBERTY系列研究（LIBERTY-CD和LIBERTY-UC）事后分析的最新数据显示，英夫利昔单抗皮下注射剂能为绝大多数克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者恢复并维持治疗应答，且在研究第102周前，药物的疗效、安全性和患者持续用药率均保持稳定。1相关数据将以壁报形式在2月18日至21日于瑞典斯德哥尔摩举行的第21届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)大会上展示。
西奈山伊坎医学院儿科学教授、炎症性肠病中心主任Marla Dubinsky博士表示：“中断用药后重启英夫利昔单抗治疗，免疫原性是临床最关注的问题，而本次研究结果显示，即便患者存在免疫原性，仍能保持良好的持续用药率。令人欣慰的是，这项关键性LIBERTY系列研究的事后分析证实，便捷的皮下注射剂型不仅能有效帮助患者恢复疾病控制，且治疗应答出现时间早，还能持续维持至第102周。这一发现对患者意义重大，为临床医生提供了一套潜在的可靠治疗策略，也为治疗中断的炎症性肠病患者带来了疾病管理的转型机遇。”
德国基尔市石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院第一内科Stefan Schreiber教授表示：“临床实践中，患者可能因临床或非临床原因出现治疗中断，而重启治疗需审慎评估各类风险。本次研究数据为英夫利昔单抗皮下注射剂的临床应用提供了证据，证实其能有效且安全地帮助患者恢复疾病控制，为临床医生和患者都提供了一项切实可行的治疗选择。”
该分析针对特定患者群体开展研究，评估了启用240mg英夫利昔单抗皮下注射剂治疗的疗效和安全性；这类患者为3期LIBERTY系列研究中被随机分配至安慰剂维持治疗组的受试者，其此前均完成英夫利昔单抗静脉(IV)诱导治疗，后因疾病进展出现16周及以上的治疗中断，后续才启用英夫利昔单抗皮下注射剂。
本次研究共纳入51名克罗恩病患者和77名溃疡性结肠炎患者，均接受英夫利昔单抗皮下注射剂治疗。结果显示，患者在治疗第8±2周即早期出现临床应答，且该应答在整个研究期间持续维持。治疗结束时，61.1%的克罗恩病患者和65.2%的溃疡性结肠炎患者实现粪便钙卫蛋白缓解，64.0%的克罗恩病患者和68.8%的溃疡性结肠炎患者实现内镜应答/改善。克罗恩病患者的治疗结束持续用药率为72.3%，溃疡性结肠炎患者为61.9%。患者启用英夫利昔单抗皮下注射剂后，血清药物浓度显著升高，且在第102周前始终保持稳定，研究期间未发现新的安全性问题。
研究结果证实，对克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者而言，启用240 mg规格英夫利昔单抗皮下注射剂治疗，能有效恢复并维持疾病控制；这也表明，对于计划内或计划外发生治疗中断的患者，英夫利昔单抗皮下注射剂是恢复临床疾病控制的有效且安全的选择。
此外，2月20日（周五）12:45至13:25，Celltrion将在斯德哥尔摩会展中心A12会议室举行卫星研讨会，主题为《英夫利昔单抗皮下注射剂优化患者疾病管理：临床实践见解与探讨》。本次研讨会由Jean-Frédéric Colombel教授担任主席，Anthony Buisson教授和Axel Dignass教授将作专题报告。
Celltrion全球医学事务副总裁Nam Lee表示：“本次研究的全面数据进一步丰富了支持英夫利昔单抗皮下注射剂成为消化科临床重要治疗选择的证据体系。在ECCO 2026上发布的这些数据再次印证了我们在消化病领域的行业引领地位，也彰显了公司长期致力于提升消化科临床诊疗标准、改善炎症性肠病患者生活质量的坚定承诺。”
致编辑：
关于CT-P13皮下(SC)注射剂型
CT-P13皮下注射剂是全球首款英夫利昔单抗皮下注射剂型。CT-P13皮下注射剂的120mg固定剂量规格已在包括美国、英国、欧盟、加拿大、巴西、澳大利亚和中国台湾在内的60个国家和地区获批，适用于所有体重的成年患者。英夫利昔单抗皮下注射剂能实现药物暴露量的高度一致性，且给药方式便捷，有望进一步丰富临床治疗选择。2,32024年7月，欧盟委员会正式批准CT-P13皮下注射剂新增给药方案和剂量升级方案，允许采用3次静脉(IV)诱导给药方案，且对于治疗应答丢失的患者，可将CT-P13皮下注射剂的皮下维持剂量从120 mg每2周一次升级至240 mg每2周一次。4LIBERTY系列研究（LIBERTY-CD和LIBERTY-UC）的两年延长期研究长期数据显示，CT-P13皮下注射剂具有持续的疗效和安全性，在研究第102周前，患者的临床缓解、治疗应答及无糖皮质激素缓解状态总体均保持稳定。5
关于Celltrion
Celltrion是一家领先的生物制药公司，专门从事创新疗法的研究、开发、生产、营销和销售，以改善全球人民的生活。Celltrion是生物类似药领域的先驱，推出了全球首款单克隆抗体生物类似药。我们的全球药物产品组合涵盖多个治疗领域，包括免疫学、肿瘤学、血液学、眼科和内分泌学。除生物类似药产品外，我们致力于推进新型药物的研发管线，突破科学创新的边界，提供优质药品。如需了解更多信息，请访问我们的网站：www.celltrion.com/en-us，并在我们的社交媒体（LinkedIn、Instagram、X和Facebook）上关注我们的最新资讯与活动。
前瞻性陈述
根据相关证券法，本新闻稿所载的某些信息，包括与本公司未来业务及财务表现，以及涉及Celltrion Inc.及其子公司的未来事件或发展有关的陈述，可能构成前瞻性陈述。本新闻稿包含前瞻性陈述。这些陈述也可以通过“准备”、“希望”、“即将到来”、“计划”、“旨在”、“将要推出”、“正在准备”、“一旦获得”、“或将”、“以期”、“可能”、“一旦发现”、“将会”、“努力实现”、“到期”、“可用时”、“有望”、“预计”等字词、这些字词的否定形式或变化形式或类似的术语加以识别。
此外，我们的代表可能发表口头的前瞻性陈述。这类陈述基于Celltrion Inc.及其子公司管理层目前的预期和某些假设，其中许多超出了其掌控范围。
提供前瞻性陈述是为了让潜在投资者有机会了解管理层对未来的信念和意见，以便他们能够利用这些信念和意见作为评估投资的一个因素。这些陈述不是未来业绩的保证，不应过分依赖这些陈述。
这类前瞻性陈述必然涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致未来期间的实际业绩和财务结果与对这类前瞻性陈述所明示或暗示的未来业绩或结果的任何预测大相径庭。
除适用证券法规定外，如果情况或管理层的估计或意见发生变化，Celltrion Inc.及其子公司没有义务更新前瞻性陈述。
参考文献
|
____________________ |
|
1 Colombel JF等，英夫利昔单抗静脉诱导治疗中断后，英夫利昔单抗皮下注射剂恢复疾病控制的疗效：LIBERTY-CD和LIBERTY-UC研究的事后分析(Recapturing disease control with subcutaneous infliximab after a drug holiday following intravenous infliximab induction: A post hoc analysis of LIBERTY-CD and -UC studies)。ECCO 2026壁报(P0832)。 |
|
2 Schreiber S等，《胃肠病学》。2021;160(7):2340-2353。 |
|
3 Westhovens R等，《风湿病学》。2021;60(5):2277-2287。 |
|
4 欧洲药品管理局。Remsima - 药品特性概要(SmPC)。[2026年1月访问] |
|
5 Colombel JF等，英夫利昔单抗皮下注射剂(CT-P13 SC)作为克罗恩病和溃疡性结肠炎的维持治疗方案：两项随机对照试验(LIBERTY)开放标签延长期的两年研究结果(Subcutaneous Infliximab (CT-P13 SC) as Maintenance Therapy for Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis: 2-Year Results from Open Label Extensions of Two Randomized Controlled Trials (LIBERTY))。《克罗恩病和结肠炎杂志》。2025;19(6):jjaf060。 |
在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20260215856321/zh-CN/
CONTACT:
如需了解更多信息，请联系：
Donna Gandhi
dgandhi@hanovercomms.com
+44 (0) 7827 053 502
