圣地亚哥--(美国商业资讯)-- Invivoscribe欣然宣布，其全资子公司Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), LLC已获得纽约州卫生署批准，可提供FLT3 ITD MRD检测，用于评估可测量的微量残留病灶 (MRD)。LabPMM开发的这项超灵敏次世代测序FLT3 ITD MRD检测技术，能帮助临床医生掌握关键资讯，为急性骨髓性白血病 (AML) 患者量身定制治疗方案，从而提升疗效与预后。
该检测通过纽约州临床实验室评估计划 (CLEP) 的严格审核，卫生署确认LabPMM符合所有必要标准，并正式批准其在纽约州提供FLT3 ITD MRD检测服务。此项批准不仅肯定了检测本身的强大分析效能，也再次证明其在检测具有FLT3 ITD突变AML患者残留病灶方面的临床价值。
LabPMM®全球临床运营副总裁Jordan Thornes表示：“这项重要里程碑体现了我们对精准诊断技术的承诺，最终目的是改善患者的生活质量。有了纽约州的批准，我们将立即扩大这项关键检测的可及性，造福全州广大医生与患者群体，这也是全美实验室检测标准最严格、规模最大的市场之一。”
FLT3 ITD MRD检测是一项针对 (FLT3 ) 基因中内部串联重复 (ITD) 突变的高灵敏度次世代测序 (NGS) 检测，检测灵敏度可达 5 x 10-5。FLT3 ITD是AML中最常见的基因突变类型，并且通常与病程恶化及高度复发风险有关。1,2检测残留的FLT3 ITD突变，有助于医生识别可从持续或调整治疗中受益的患者，并进一步预测其临床结果。1,2,3
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Invivoscribe® 是一家全球性、垂直整合的生物科技公司，致力于以精准诊断改善人类健康 (Improving Lives with Precision Diagnostics®)。三十年来，Invivoscribe持续提升全球医疗质量，提供高品质的标准化试剂、检测产品与生物信息工具，推动精准医疗的发展。Invivoscribe与多家国际制药公司建立稳固合作关系，通过其遍布美国、德国、日本与中国的全球实验室网络，协助进行临床试验检测，并在伴随式诊断的开发与商业化方面展现出深厚的法规与实验室专业实力。Invivoscribe不仅提供可分销的检测试剂盒，亦通过其旗下的临床实验室子公司 (LabPMM®) 提供临床试验服务，是从诊断开发、临床验证、法规申请到产品上市全阶段的理想合作伙伴。
- Dillon, L., et al. JAMA. 2023;329(9):745-755。
- Dillon, L., et al. JAMA Oncol. 2024;10(8):1104-1110。
- Levis, MJ et al. (2018) Blood Advances. 2: 825-831。
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