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低收入及中等收入国家HIV/艾滋病治疗创新价值的报告

发布时间：2016-06-13 17:10

过去15年间采取了有意义的步骤，通过防止传播和提供获取治疗的途径来控制HIV/艾滋病流行。政府政策方面的成功因素包括国家计划，并通过适当的医疗卫生基础设施加以落实。但妇女和儿童在获得治疗途径方面仍不断面临严重挑战。
仿制药和创新生物制药业均为平价抗逆转录病毒药物(ARV)做出了贡献；志愿授权之使用日益增加的趋势对此提供了助力。维持创新对于达成联合国(UN)的目标至关重要。
采集临床及经济影响的数据，对于为应对HIV/艾滋病提供持久的理论基础是必不可少的。

日内瓦 -- (美国商业资讯) -- Charles River Associates (CRA)的报告分析了过去15年间有哪些因素影响获得HIV/艾滋病治疗的途径和生物制药创新在低收入及中等收入国家（LIC和MIC）所扮演的角色。在报告中，CRA分析了帮助达到2030年前终结艾滋病流行这一联合国目标的意义。该报告聚焦在获取ARV方面已取得进展的6个国家：博茨瓦纳、巴西、中国、印度、卢旺达和南非，并确认了若干成功因素。这些因素包括专项资源和持续的全民疾病知晓项目，以及拥有适当的医疗卫生基础设施来确保诊断、检测、药品可及性和使患者坚持接受疗程。在回顾大量文献和官方文件后，该报告不能断定知识产权会影响HIV治疗的可及性，同时确认，使用志愿授权日渐成为趋势。

自HIV/AIDS成为公认的全球健康危机以来，已采取了有意义的步骤，尽管如此，对新兴市场所开展创新的价值只有相对较少的证据。鉴于政府、全球医学界和私营行业正致力于达到联合国的目标，即2020年前确保全体HIV患者中至少90%能获得ARV药物，以及2030年前终结艾滋病流行，国际药品制造商及协会联盟(IFPMA)主持的这份报告旨在充实创新和药品可及性方面的知识库。

该报告强调，通过向低收入及中等收入国家的患者交付价值，仿制药和创新生物制药业已经并继续在应对该流行病的过程中发挥作用。在低收入及中等收入国家，获得ARV药物的人数已由2003年覆盖40万人迅速攀升至2014年底的1360万人。为达到2020年和2030年目标，至关紧要的是贯彻国家战略，锁定那些仍面临严重供药挑战的群体。例如，由于缺乏儿科专科医生和儿科剂型，巴西、中国和印度儿科患者在获取ARV药物方面尤其面临挑战。

该报告也确认，在亚马孙这样的农村地区，在获取ARV药物方面面临挑战。但是，尽管ARV药物可及性方面存在这些差别，药物获取情况总体已得到改善。例如，自2007年以来，印度农村患者得到ARV药物的平均路程由70公里减至30公里。

卢旺达和南非等国的仿制药制造商常通过志愿授权，已有能力供应多数一线ARV的仿制药。创新生物制药公司通过引进志愿授权和差异化定价、与当地合作伙伴协同，增加他们的新药供货，ARV药物可及性也随之改善。该报告显示，在所有国家，HIV/艾滋病负担减轻与ARV药物可及性的改善是一致的。例如，印度国立医学统计学研究所和国立艾滋病控制组织发现，自2004年通过增加免费ARV、扩大ARV药物的获得渠道以来，至2012年已挽救15万人的生命。在今后5年中，每年避免的死亡人数约5到6万。

展望未来，该报告建议仿制药和创新生物制药公司继续发挥作用，以改善HIV药物的可及性，确保不断投资开发新的HIV治疗药物。采集有关HIV/艾滋病治疗的临床及经济影响数据，对于为应对该负担进行持久投资提供理由是必不可少的。据Wilsdon先生说：“确保创新抗逆转录病毒药物的可及性在未来仍将是至关重要的。除了临床和治疗效益，引进这类药物，可降低住院等医疗卫生成本，补足经济生产力、提高患者生活品质，因此还具有社会经济效益。”不过，他补充道：“仍需有重大进展，才能达到UNAIDS的目标，即在2020年前，被诊断为HIV的全体患者中能有90%得到治疗。”

该报告概述了众多利益相关方在增加HIV/艾滋病治疗的获得途径方面所采取的行动。非政府组织已鼓励政策制订者优先采取行动，国际性组织提供经费、专项技能，并促进公司之间的合作，国家政策制订者认识到问题，并优先构建医疗卫生基础设施，创新生物制药和仿制药行业在药品研究、开发、制造和经销上发挥重要作用。

IFPMA总干事Eduardo Pisani解释道：“除了应对HIV，上述行动已经为抗击其他疾病做出了贡献，并通过全盘考虑创新和增加药物的可及性，认可鼓励进一步研发的各种条件，为制订全民医疗保障提供了重要的政策教训。就这一目标而言，该报告的政策意义不仅仅限于获取HIV/艾滋病治疗的途径。”

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IFPMA代表全球研究型制药公司和协会。IFPMA总部位于日内瓦，与联合国建立了官方关系，通过奉献行业专项技能，帮助全球医学界探索能改善全球健康的解决方案。

原文版本可在businesswire.com上查阅：http://www.businesswire.com/news/home/20160610005594/en/