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全球性研究显示，治疗时加用支架栓塞切除术可减轻急性缺血性卒中患者的残疾

发布时间：2015-02-12 14:36

ESCAPE和EXTEND-IA显示，加用支架栓塞切除术可改善神经系统转归

爱尔兰都柏林--(美国商业资讯)--今天在美国田纳西州纳什维尔召开的国际卒中大会(ISC)上呈报、并由《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表的研究发现，在现有药物治疗的基础上，加用Solitaire™ Device支架栓塞切除术，可显著减轻卒中患者的残疾。

“动脉内延长神经系统急症的溶栓时间”(EXtending the Time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits - Intra-Arterial, EXTEND-IA)和“核心部位和近端阻塞性缺血性小卒中的血管内治疗”(Endovascular Treatment for Small Core and Proximal Occlusion Ischemic Stroke, ESCAPE)这两项试验均为研究者发起试验，得到Medtronic plc (NYSE: MDT)提供的一笔无限制性经费的支持，主要评估在现有药物治疗（即IV-tPA）基础上加用Solitaire的效果。ESCAPE评估316例患者发现，与传统的单用IV-tPA治疗相比，治疗组患者恢复功能独立（或减轻卒中病损/残疾）的比例较高、而死于卒中的风险较低。治疗后，功能独立的改善有统计学意义(53% vs 29%)，53%的患者恢复功能独立。ESCAPE显示，死于卒中的比例（死亡率）降低有统计学意义，死亡率降低近一半(10% vs. 19%)。

同样，EXTEND-IA（70例患者）显示，与单用IV-tPA治疗相比，Solitaire治疗组患者恢复功能独立的比例较高，差异有统计学意义(71% vs. 40%)。

EXTEND-IA显示，死于卒中的比例有明显降低的趋势，但没有统计学意义（Solitaire组9% vs. 单用IV-tPA组20%）。此外，Solitaire治疗组患者留院时间或回家/返回工作前的康复时间也较短（15 vs. 73天），差异有统计学意义。该研究发现，Solitaire组的24小时再通率为100%，高于单用IV-tPA组的37%，差异有统计学意义。

加州大学洛杉矶分校(UCLA) Geffen医学院神经内科教授兼UCLA综合卒中中心主任Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, FANA说：“Solitaire支架栓塞切除术确有疗效，它改变了急性缺血性卒中现有治疗的游戏规则。”

ESCAPE和EXTEND-IA目前已证实了“荷兰急性缺血性卒中血管内治疗多中心随机临床试验”(Multi center Randomized Clinical trial of Endovascular treatment for Acute ischemic stroke in the Netherlands, MR CLEAN)研究的结果，后者发表于《新英格兰医学杂志》2014年12月刊。MR CLEAN结果还显示，急性缺血性卒中(AIS)早期治疗期间加用支架栓塞切除术，可使神经系统转归良好的几率翻倍。

墨尔本大学的Bruce Campbell, BMedSc, MBBS (Hons), FRACP, PhD说：“ESCAPE和EXTEND-IA的里程碑结果表明，现有的卒中治疗方式需要一场深刻的变革，我们的研究结果提供了支架栓塞切除术安全性和有效性的确凿证据。”

由于研究结果均明确显示Solitaire支架栓塞切除术的收益，安全性委员会提前中止了ESCAPE 和EXTEND-IA。Solitaire Device旨在恢复缺血性卒中患者的脑血流，为患者提供了备选治疗。由于错过启用IV-tPA治疗的零至三小时窗口期，或由于大血管阻塞或AIS（最重度的卒中）导致血块过大而无法被药物溶解，许多患者不符合IV-tPA的适用条件，此时支架栓塞切除术是最有效的治疗选择。

卡尔加里大学的Michael Hill, BSc, MSc, MD, FRCPC说：“我们现在拥有无可辩驳的临床证据，大量患者数据支持血管内治疗的应用，尤其是应用支架栓塞切除术时。治疗指南将发生改变。”

EXTEND-IA和ESCAPE展示了美敦力Solitaire Device在恢复脑血流、减轻卒中病损和残疾、缩短患者驻留医院或康复中心的时间方面的效应。同时，这两项研究均达到了安全性终点。Solitaire Device通过腿部切口将微型导管插入卒中累及的脑部动脉。插入到位后，Solitaire Device可立即恢复血流、移除导致卒中的血块。

美敦力神经血管部总裁Brett Wall说：“Solitaire数据的确凿性不言而喻。今天呈报的数据提示，支架栓塞切除术有明显收益。该器械对卒中治疗的必要性是明确的。”

根据世界心脏联盟数据，卒中是全世界排行第五位的死因，全球近六百万人死于卒中。

关于美敦力

Medtronic plc (www.medtronic.com)总部位于爱尔兰都柏林，是全球领先的医疗科技公司，致力于帮助全世界数百万患者减轻病痛、恢复健康、延长生命。

任何前瞻性陈述均可能涉及风险和不确定性，例如美敦力定期向美国证券交易委员会递交的报告中所描述的风险和不确定性。实际结果可能与预期大相径庭。