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22nd Century Group与FDA会面，以推动潜在减害卷烟的开发

发布时间：2014-09-26 13:25

纽约州克拉伦斯-- (美国商业资讯) --22nd Century Group, Inc. (NYSE MKT:XXII)今天宣布，美国食品药品管理局(“FDA”)烟草产品中心(“CTP”)将于2014年11月12日与该公司会面，讨论该公司潜在减害烟草产品的进一步开发，该产品的编码名称是BRAND B (“BB-1”)，是一种焦油与尼古丁释量比极低的卷烟。与其他市售低释量卷烟相比，BB-1卷烟的唯一差异化因素在于使用了22nd Century的专利高尼古丁烟草，这种烟草的种植、生长、收获、处理和加工方式与传统市售烟草完全相同。

按照2009年的《家庭吸烟预防及烟草控制法案》（“控烟法”），公司意图通过BB-1暴露研究来展示令人信服的科学依据，以说明22nd Century卷烟(i)能减少烟草毒素暴露，(ii)有望在一定程度上使个体烟民的病损率或死亡率实现可衡量的显著降低。公司与CTP会面的目的在于寻求该部门的认可，即22nd Century提议的BB-1临床研究足以支持将BB-1作为一种潜在减害烟草产品进行开发。

22nd Century相信，BB-1将使烟民从每支卷烟中摄入足量尼古丁，同时吸入较少烟雾，包括“焦油”和一氧化碳。市售卷烟品牌的焦油与尼古丁比平均约为13比1，这意味着烟民每摄入1份尼古丁，就不得不吸入13份“焦油”。BB-的焦油与尼古丁比约为6比1。

BB-1采用了22nd Century的专利高尼古丁含量烟草，并结合了一种特殊的低释量卷烟设计，其尼古丁释量与市售重口味卷烟等同，但“焦油”释量与“超淡口味”市售卷烟等同。由此，公司希望BB-1卷烟能减少代偿性吸烟行为（例如每支卷烟的吸量和吸气次数增加），这种代偿性行为归因于美国人以往所知的“淡口味”和“超淡口味”卷烟的烟雾中尼古丁含量低于重口味（高释量）卷烟。控烟法禁止在卷烟包装和广告中使用“淡口味”、“超淡口味”及类似描述用语，因为此类卷烟一般不会减少烟雾暴露。

22nd Century Group创始人兼首席执行官Joseph Pandolfino解释道：“BB-1旨在为烟民提供常规含量的尼古丁，而烟雾大幅度减少。我们期待着在这一激动人心的产品开发期间与FDA合作。”如果获得FDA认可，22nd Century将于2015年第一季度开展一项BB-1暴露研究。

关于22nd Century Group, Inc.

22nd Century是一家植物生物科技公司，该公司通过其专利的基因工程和育种技术可实现(i)使烟草植物中的尼古丁（及其他烟碱）水平降低或升高，(ii)使大麻中的大麻素水平降低或升高，此外还能定制大麻素的含量。22nd Century是78个国家129项已颁发专利的权属人或独家被授权人，另外还有51项专利在申请中，22nd Century还是另外16项专利申请的联席独家权属人。Goodrich Tobacco专注于市售烟草产品和潜在危害较低的卷烟。Botanical Genetics专注于面向人类健康、福祉和营养的基于大麻的天然产品，此外还专注于从大麻中提炼工业产品。Hercules Pharmaceuticals则专注于开发中的辅助戒烟处方药X-22。

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